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四环医药(00460HK):自主研发中国1类创新药“吡罗西尼”临床试验

2019-03-31 20:41      点击:

  (00460.HK)发布公告,集团自主研发的创新药“吡罗西尼”已于中国I期临床试验中取得突破性进展。该新药为集团自主研发的中国1类创新药。

  公告显示,吡罗西尼为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,已经获得中国、美国、欧洲、ag88环亚国际娱乐平台,日本和韩国专利权。CDK4/6抑制剂是国际上治疗HR+(激素受体阳性)╱HER2-(人体表皮生长因子受体阴性)晚期乳腺癌的新型靶点药物。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子,能触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变,CDK4/6抑制剂将细胞周期阻滞于G1期,从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。

  据悉,吡罗西尼还存在以下潜在优势--可有效通过血脑屏障,可能对脑部肿瘤和恶性肿瘤脑转移有效;对CDK4/6强效抑制,单药治疗即可呈现疗效;安全性好,安华高推出3W三色Moonstone LED ASMT-MT00,对骨髓抑制明显低于其他此类药物。此新药为首个在国内开发的适合单药治疗 HR+/HER2-多线治疗失败晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。

  公告称,2017年,国外三家企业已上市的CDK4/6抑制剂产品全球销售额总计达32.2亿美元。国外已上市此类新药已有获批与芳香化酶抑制剂(来曲唑)或雌激素受体拮抗剂(氟维司群)等联用,用于绝经后转移性乳腺癌患者的一线╱二线内分泌治疗,具有广阔的临床应用前景。此新药日后若成功上市,预计在国内外抗肿瘤市场具有庞大的市场潜力。