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远大医药(00512HK)自主研发罕见病药氨己烯酸拟被列入优先审评名

2019-04-02 17:07      点击:

  世界卫生组织的报告指出,癫痫患病率在发达国家、发展中国家和不发达国家分别为0.5%、0.72%及1.12%,全球平均癫痫发病率约为0.6%(资料来源:万方资料2016年),其中三分之一属难治性,一般治疗方式为使用药物、手术、生酮饮食、迷走神经刺激术等。)资料所示,截止二零一八年十一月美国原研首个治疗婴儿痉挛药物Sabril(商品名:喜保宁)在美国销售约为1.8亿美元。根据流行病学调查,中国患病率约为0.7%,每年每十万人约有三十五人新发现患有癫痫病(资料来源:中华康网2016年),目前暂无良好治疗方式及治疗药物。

  集团自主研发“氨己烯酸”,此次拟获纳入优先审评名单,将进一步加速该产品的上市审批及注册,为中国患难治性癫痫及婴儿痉挛症罕见病患提供一种有效的医治药物。

  集团自2014年起与中国医学科学院合作,共同研发多款罕见病药。据中国医药报(年)发布的市场资料表明,中国罕见病患者人数超过2000万。而如果考虑到人口数量,中国罕见病药物市场将会有约396亿美元的潜在市场。然而,因患病人群相对少,研发成本高昂的原因,以往鲜有中国医药企业予以重视。近年来,中国出台多项政策,大力支持和鼓励罕见病药物的引进和研发,包括将“加强罕见病药保障”写入2019年国务院《政府工作报告》,环亚ag88罕见病治疗用药将会优先调入国家医保目录以及增值税方面的优惠政策等,旨在为广大中国罕见病患者解决基本用药问题,降低长期严重的疾病给病患及家庭所带来的病痛和伤害。

  集团一贯重视创新产品的研发和引进,除了现有心脑血管和五官科眼科以及选择性放射治疗肿瘤等核心细分领域之外,亦将罕见病药物列为产品研发的重点之一。集团希望其罕见病药产品能够利用优先审评通道完成注册,尽快向广大中国罕见病患者提供有效、高品质的医药产品,为社会和医疗事业做出更大贡献。

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